2013年の創業以来、Andaman Medicalは、東南アジアにおける規制上の課題をビジネスチャンスへと変えてきました。 戦略的な事業拡大を通じて、Nord Pacific Medicalはこの実績を引き継ぎ、世界中の医療機器・IVD製造業者が円滑に市場へ参入できるよう、包括的なソリューションを提供しています。 アジア各地に11の拠点を構え、医療機器・IVDの登録、法定代理人サービス、輸入の実施、市販後のコンプライアンス支援など、幅広いサービスを提供しています。
経験豊富な専門家チームが複雑な規制対応をスムーズに進め、申請書作成から提出、当局からの指摘対応、承認までを一括でサポートします。これにより、承認までの期間を大幅に短縮しつつ、コンプライアンスを守り、リスクを最小限に抑えることができます。
詳しくはこちら専任の法定代理人として、規制当局との信頼できる窓口となり、貴社の規制対応全体を支援します。先回りした対応力と規制の専門性により、申請のあらゆる場面で貴社の立場と利益を守ります。独立したライセンスホルダーとして、複数の販売代理店と柔軟に連携できる体制を提供し、ライセンスの一元管理とスムーズな切り替えを実現します。
詳しくはこちらフィリピン、インドネシア、タイにおける輸入規制や通関手続きの複雑さは、私たちにお任せください。 貴社の法定代理人として、豊富な国際貿易の知見を活かし、効率的な通関手続きとタイムリーな配送をサポートします。
詳しくはこちら市販後のインシデント報告をサポートします。現場での市場安全性是正措置（FSCA）、当局報告、リコール対応なども実施いたします。規制変更を継続的に把握し、報告義務の管理や必要な手続きの更新まで一括して対応します。これにより、貴社はコンプライアンスを維持しながら、本来の事業成長に集中していただけます。
詳しくはこちら変化し続けるアジア各国の医療機器規制に精通した専門家が、貴社のコンプライアンスを維持し、効率的かつ効果的な市場投入を支援します。
